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METODOLOGIA DELLA RICERCA CLINICA ED EVIDENCE

Attività formativa monodisciplinare

Scheda dell'insegnamento

Codice attività didattica:

U11517

Anno accademico di immatricolazione:

2018/2019

Anno accademico di erogazione:

2019/2020

Tipologia di insegnamento:

Base

Afferenza:

Corso di Laurea triennale in TECNICA DELLA RIABILITAZIONE PSICHIATRICA (ABILITANTE ALLA PROFESSIONE SANITARIA DI TECNICO DELLA RIABILITAZIONE PSICHIATRICA)

Settore disciplinare:

STATISTICA MEDICA (MED/01)

Lingua:

Italiano

Attivita' formativa capogruppo:

VALUTAZIONE NELLA RIABILITAZIONE PSICHIATRICA

Crediti:

Anno di corso:

Docente e Collaboratori:

BARLATI Stefano Collaboratore

ROTA MATTEO Responsabile

Ciclo:

Secondo Semestre

Ore di attivita' frontale:

Ore di studio individuale:

Prerequisiti:

Per la fruizione dell’insegnamento è preferibile che lo studente abbia frequentato gli insegnamenti di Statistica medica ed Epidemiologia psichiatrica previsti nel primo anno del corso di studio.

Obiettivi formativi

L’insegnamento si propone di fornire allo studente i principi fondamentali della metodologia della ricerca clinica e della medicina e pratica basata sulle evidenze (EBM-EBP). Al termine del corso lo studente dovrà essere in grado di leggere criticamente la letteratura scientifica, sapere utilizzare le principali banche dati biomediche e classificare le fonti d’informazione e di impostare piccoli protocolli di ricerca nell’ambito delle tematiche del corso di studio.

Contenuti

Il corso verterà sull’insegnamento dei principi della medicina basata sulle evidenze, sulle tipologie di studi epidemiologici e clinici, sulla stesura di un protocollo di ricerca e sulla lettura critica e interpretazione di articoli scientifici nell’ambito delle tematiche del corso di studio. Il programma completo dell’insegnamento è visibile nella sezione Programma esteso.

Programma esteso

La metodologia della ricerca clinica: sviluppi storici. Dall’osservazione empirica della realtà all’introduzione della statistica medica nella ricerca clinica.

Il paradigma dell’Evidence Based Medicine (EBM). Dall’EBM all’Evidence Based Practice (EBP) nella riabilitazione psichiatrica.

La ricerca clinica oggi: dal quesito di ricerca al disegno dello studio. Strutturare il quesito di ricerca: PICO, EPICOT+.

La piramide delle evidenze e le varie tipologie di studi.

La ricerca preclinica: studi in vitro e studi in vivo.

Tipologie di studi clinici: studi osservazionali e studi sperimentali.

Tipologie di studi osservazionali: studi trasversali, studi caso-controllo e studi di coorte. I bias degli studi osservazionali. Come si riportano i risultati degli studi osservazionali: le linee guida STROBE.

Le diverse fasi di una sperimentazione clinica: studi di fase I, fase II, fase III e fase IV.

Caratteristiche della sperimentazione clinica: randomizzazione e cecità. Il problema della dimensione del campione. I bias degli studi clinici. Come si riportano i risultati dei trial clinici: le linee guida CONSORT.

Le Good Clinical Practice (GCP). Il protocollo di ricerca. Il ruolo del comitato etico. Gli enti regolatori: AIFA, EMA, FDA.

Aspetti statistici: concetto di incidenza e prevalenza, le misure di associazione (rischio relativo, odds ratio e hazard ratio) e la misura degli esiti di una sperimentazione clinica (overall survival, disease-free survival, progression free survival).

Le revisioni sistematiche della letteratura e meta-analisi. Le principali banche dati della ricerca biomedica (MEDLINE, EMBASE, PsycINFO). I registri degli studi clinici (ClinicalTrials.gov) e delle revisioni sistematiche (PROSPERO). La Cochrane Collaboration e la Cochrane Library. Come si riportano i risultati delle revisioni sistematiche e meta-analisi: le linee guida PRISMA e MOOSE.

Impostare una ricerca di letteratura nelle principali banche dati della ricerca biomedica.

Lettura critica guidata di letteratura scientifica nell’ambito delle tematiche del corso di studi.

Bibliografia consigliata

Il materiale didattico dell’insegnamento è costituito dalle diapositive che il docente carica sulla piattaforma e-learning denominata comunità didattiche.

Modalità di erogazione

Convenzionale

Metodi didattici

Lezioni frontali con utilizzo di supporti informatici

Metodi di valutazione

Modalita' di verifica dell'apprendimento:

La verifica dell’apprendimento avverrà con una piccola prova scritta, dalla durata di 45 minuti, costituita da 8 domande a scelta multipla, fatta seguire da un piccolo lavoro di gruppo esposto oralmente dagli studenti. La prova scritta verrà valutata con un punteggio massimo di 24/30 (3 punti per quesito), con un livello di sufficienza che si raggiunge rispondendo correttamente ad almeno 5 domande su 8. I restanti 7 punti, dove il voto massimo di 31/30 corrisponde a 30 con lode, verranno attribuiti in seguito alla presentazione orale del lavoro di gruppo che verterà sullo studio e sul commento di un articolo scientifico, attribuito dal docente, relativo alle tematiche affrontate durante l’insegnamento.

La valutazione finale del corso integrato “Valutazione nella Riabilitazione Psichiatrica” sarà data dalla media pesata delle valutazioni dei singoli moduli con peso proporzionale ai CFU dei moduli stessi.

Valutazione:

Voto Finale

Calendario attività didattiche

Data di inizio del periodo didattico:

Lunedì, 24 Febbraio, 2020

Data di fine del periodo didattico:

Venerdì, 12 Giugno, 2020